Fármaco que reduce la hemoglobina glicosilada (Xultophy)
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Los resultados de este estudio, denominado DUAL? V, han sido presentados en la reciente 75ª edición de las Sesiones Científicas Anuales de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) en Boston. Se trata de un ensayo a 26 semanas que comparó la eficacia y seguridad de Xultophy® frente a insulina glargina, ambas administradas junto a metformina, en pacientes con diabetes tipo 2 no controlada con glargina (20-50 unidades al día).1
A las 26 semanas, los pacientes seleccionados de forma aleatoria para su tratamiento con Xultophy ® lograron una reducción estadísticamente significativa en la HbA1c de 1,8% respecto a los niveles de referencia (8,4% a 6,6%) en comparación con una reducción del 1,1% (8,2% a 7,1%) lograda por los pacientes que incrementaron su dosis de insulina glargina (p<0.001).1 En el grupo tratado con Xultophy ®, el 72% de los pacientes lograron una HbA1c de <7% al final del ensayo en comparación con el 47% de los integrantes del grupo tratado con insulina glargina (p?0.001).1 Además, el 39% de los pacientes tratados con Xultophy ® lograron una HbA1c de <7% sin hipoglucemias ni ganancia de peso frente al 12% de los tratados con glargina (p<0.001).1
?Estos resultados demuestran que IDegLira podría tener un impacto positivo en los pacientes que no están controlados en su tratamiento actual con insulina basal ?ha declarado el profesor John Buse, de la facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte-. Los pacientes tratados con IDegLira lograron una HbA1c media al final del estudio del 6,6%, al tiempo que experimentaban una reducción de su peso y un número significativamente menor de episodios de hipoglucemia que los pacientes a los que se administraban dosis más altas de insulina glargina?.
La tasa de hipoglucemias confirmadas fue un 57% menor con Xultophy ® respecto a insulina glargina (2,23 episodios por paciente al año versus 5,05; p<0.001).1 También hubo una diferencia significativa de 3,2 kg en el cambio del peso corporal entre los grupos de tratamiento (p<0.001): el peso se redujo 1,4 kg desde los niveles de referencia en los pacientes tratados con Xultophy® y se incrementó 1,8 kg en los tratados con glargina.1 Además, los pacientes tratados con Xultophy ® requirieron una cantidad significativamente menor de insulina que los tratados con glargina: 41 unidades de la insulina degludec incluida en Xultophy ® al final del ensayo versus 66 unidades respectivamente (p<0.001).
Acerca de Xultophy ®
Xultophy ® es una combinación de Tresiba ® (insulina degludec), un análogo de insulina basal administrado una vez al día con una duración de acción ultralarga, y Victoza ® (liraglutida), un análogo humano de GLP-1 administrado una vez al día. Xultophy® se administra una vez al día con una única inyección. El número máximo de dosis de Xultophy ® es de 50, equivalente a 50 unidades de insulina degludec y 1,8 mg de liraglutida. Xultophy ® está siendo investigado en el programa de ensayos clínicos DUAL?, que incluye dos estudios en fase 3a y diversos estudios en fase 3b, en los que participan más de 3.500 personas con diabetes tipo 2. Xultophy® recibió la autorización de la Comisión Europea para su comercialización el 18 de septiembre de 2014.
Características de Xultophy® ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20140918129550/anx_129550_en.pdf
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