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Efectos de la Metformina de liberación inmediata y prolongada (Estudio)

La metformina es el agente de primera línea para el tratamiento de la diabetes; su efecto hipoglucémico se atribuye a la disminución de la producción hepática de glucosa y al aumento de la sensibilidad a la insulina en el tejido muscular. Además, la metformina retrasa la absorción intestinal de glucosa. El preparado de metformina de liberación inmediata (M-LI) se administra 3 veces por día, en dosis de 500, 850 y 1000 mg por comprimido.

Recientemente se introdujo un preparado de metformina de liberación prolongada (M-LP) que puede administrarse una vez por día y tiene la misma eficacia, pero mejor tolerabilidad en comparación con la M-LI. Hasta la fecha, no se dispone de estudios clínicos de comparación entre la M-LI y la M-LP; el objetivo del presente trabajo fue comparar los efectos de ambos preparados en cuanto a la tolerabilidad gastrointestinal y el control de la glucemia.

Pacientes y métodos

El estudio, aleatorizado y controlado, se realizó en el Centre of Diabetes and Metabolic Diseases, IRCCS Policlinico San Matteo, Pavía, Italia; el reclutamiento tuvo lugar entre 2014 y 2016.

Se evaluaron 253 pacientes caucásicos de 18 años o más con diabetes tipo 2, sin control metabólico adecuado a pesar de la dieta (niveles de hemoglobina glucosilada [HbA1c] > 7% y Resultados

Un total de 125 y 128 enfermos fueron asignados al tratamiento con M-LI y con M-LP, respectivamente; 235 de los 253 pacientes completaron el estudio.

A los 6 meses de terapia se comprobó una reducción similar del peso corporal, el índice de masa corporal (IMC) y la circunferencia abdominal en ambos grupos (p Discusión

El presente estudio mostró una mayor eficacia para la M-LP, respecto de la M-LI, en el control de la glucemia y el control metabólico. El tratamiento con M-LP se asoció con mejoras de los niveles de colesterol total y de LDLc, en comparación con el uso de M-LI; los efectos favorables de la metformina sobre el perfil de lípidos fueron observados en los estudios con animales y se confirmaron en los seres humanos.

La M-LP mejoró los niveles de visfatina, un efecto que no se logró con la M-LI. La visfatina es una proteína sintetizada por las células adiposas, las musculares y las de médula ósea, y por los linfocitos. Ejerce efectos similares a los de la insulina en las células adiposas y hepáticas en cultivo, y reduce la concentración plasmática de la glucosa en los ratones.

Se une a los receptores de insulina con la misma afinidad, pero en un sitio diferente, e induce sensibilización a la hormona. Probablemente el menor control de la glucemia con la M-LI se deba al control intermitente de la glucosa en el plasma. La terapia con M-LP tiene mejor adhesión, un efecto que también explicaría sus ventajas en relación con la M-LI. En un estudio, el cumplimiento del tratamiento se vinculó a su complejidad, el número total de dosis por día, el tamaño de los comprimidos, las dificultades para la deglución, los efectos adversos y los costos.

Los niveles de los marcadores inflamatorios TNF-a y PCR fueron más bajos en los enfermos asignados al tratamiento con M-LP respecto de los valores iniciales y los registrados en el grupo con M-LI. Se sabe que la hiperglucemia se acompaña de daño endotelial y que la hiperglucemia posprandial induce una inflamación sistémica aguda repetida en los enfermos con trastornos en el metabolismo de la glucosa. La M-LP se relaciona con mejor control de la glucemia, menos daño endotelial y reducción de los marcadores inflamatorios.

La utilización de dosis distintas de M-LI y M-LP fue una limitación del presente estudio; sin embargo, al considerar la totalidad de la cohorte, los 2 preparados se usaron en una dosis promedio ± 50% de la dosis.

Conclusión

Los hallazgos del presente estudio sugieren que el tratamiento con M-LP se asocia con mejor control de la glucemia y metabólico, mejor perfil de lípidos y mejoría en algunas citoquinas en comparación con la terapia con M-LI.

SIIC- Sociedad Iberoamericana de Información Científica.

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